مقتطف:
الشركة الدوائية الحديثة والشركة العالمية لصناعة الأدوية - اليمن، أنفردتا من بين جميع شركات الأدوية المصنعة والمستوردة في توضيح هذه المسألة لتنال التقييم بإمتياز في الخبرات التصنيعية والمهارات التثقيفية، من خلال مدير دعم التسويق والتدريب في الشركتين الدكتور إبراهيم الحبابي ، والذي جاء بما لم يأتِ به الآخرين، لتمنح هيئة الصحة والبيئة التالي ...
الصحة والبيئة// الدوائية:
وكم تتراوح فترة صلاحية معظم الأدوية أعواماً من تاريخ الإنتاج.?
وهل يتحول الدواء إلى مادة سامة بعد إنتهاء صلاحيته؟
ولماذا تبدأ فعالية الدواء بالإنخفاض بعد انتاجه بفتره غير انتهاء صلاحيته?
جميع الأدوية هل تتساوى في مضارها بعد إنتهاء صلاحيتها؟
للنشر كمادة معلوماتية للأطباء والصيادلة، وتثقيفية لمحبي الاطلاع والمتابعة في موقع
الصحة والبيئة.
كان ذلك هو تساؤل بسيط موجه من فريق الصحة الدوائية في موقع "الصحة والبيئة" ضمن اهتمام الموقع بالتوعية والتثقيف الصحي والبيئي والطبي والدوائي الشامل، للأخوة رواد التصنيع الدوائي ومستوردي الأدوية في اليمن، والصيادلة المؤهلين والمرخص لهم.
ويهدف هذا التساؤل المختصر إلى تقديم الاجابة كمعلومة ارشادية وتثقيفية للجميع وكتقييم لخبرات شركة الأدوية التي سنجد الاجابة من خلال مسؤليها في المجموعة الرئيسية "الصحة والبيئة" بالواتس، وكانت الإجابة بتميز وانفراد من قبل الشركة الدوائية الحديثة والشركة العالمية لصناعة الأدوية - اليمن، اللتان أنفردتا من بين جميع شركات الأدوية المصنعة والمستوردة في توضيح هذه المسألة لتنال التقييم بإمتياز ولمنحها الأيام القادمة تكريم "أفضل 20 شركة أدوية ومنشئات صحية وطبية وبيئية لعام 2020م في اليمن"، من خلال الدكتور إبراهيم الحبابي مدير دعم التسويق والتدريب في الشركتين، والذي جاء بها كالتالي:
السلام عليكم ورحمة الله
بالنسبة لهذه الاستفسارات تحتاج توضيح بشكل علمي ودقيق لكي تفهم بشكل جيد لان فيها تفاصيل يصعب توضيحها لعامة الناس ، ولكن ممكن نحاول الإجابة عليها بالشكل التالي :
أولًا / بالنسبة لتحديد صلاحية الدواء تعتمد على دراسة الثباتية للصيغة الدوائية للدواء في ظروف محددة من درجة الحرارة والرطوبة وفق دساتير الأدوية العالمية ولفترة محددة
وتنقسم الى نوعين
دراسة ثباتية معجلة في حاضنات خاصة ودرجة حرارة ورطوبة متعددة ومرتفعة ولمدة عام كامل لتعطي صلاحية لمدة عامين فقط
أما الدراسة الحقيقة ويوضع الدواء في درجة حرارة الغرفة لمدة عامين او ثلاثة بحسب العمر المسموح للدواء
أما السؤال الثاني كم تتراوح فترة صلاحية الأدوية فهي تعتمد على دراسة ثباتية الدواء بحسب المذكور في السؤال السابق
ولذلك في ادوية لها صلاحية لسنتين وأخرى لثلاث سنوات والبعض لأربع سنوات بحسب الدراسات والاختبارات التي تثبت ثبات الدواء في صيغته الدوائية وفي تركيز المادة العلمية في الدواء وكذلك كل خصائص الدواء الفيزيائية والكيميائية والميكروبيلوجية
ولكن في بعض الأدوية الحساسة لا يسمح إعطاء الدواء اكثر من سنتين بحسب اشتراطات منظمة الصحة العالمية ووكالات الدواء العالمية ( الأمريكية FDA , والأوروبية EMA )
أما السؤال الثالث / هل يتحول الدواء الى مادة سامة بعد انتهاء صلاحياته
لا نستطيع قول مثل هذا الوصف على الدواء منتهي الصلاحية لان المعنى الفعلي هو ان الدواء بعد انتهاء صلاحيته يفقد جزء من خصائصه الكيميائية والفيزياء واهمها تكسر جزء من المادة الفعالة وتصبح اقل من التركيز المطلوب والمسموح به لتداول الدواء ، والخطورة في هذه المادة المتكسرة هو انه لم يتم تحديد ماهية هذه المواد المتكسرة ومدى خطورتها على صحة الإنسان ، فيجب عدم استخدام الدواء بعد انتهاء صلاحيته
أما عن انخفاض فعالية الدواء قبل انتهاء صلاحيته فيعتمد لعدة أسباب تختلف من منتج لآخر ومن منطقة لأخرى
فتعتمد على جودة المادة الخام ، ثبات الصيغة الدوائية ، بعض المواد المساعدة ، واهمها سوء التخزين وتعرض الدواء لحرارة ورطوبة عالية .
أما هل تتساوى الأدوية في مضارها بعد انتهاء صلاحيتها فأكيد لا تتساوى وتعتمد على مدى الضرر الذي حصل للدواء اثناء تخزينه او نقله
وكذلك نوعية الدواء هل أقراص او كبسول ، او الاشربة السائلة او المعلقة ، فكلما كان الدواء صلبآ مثل الكبسول والأقراص فاحتمالية الضرر اقل من وجودها في السائلة وشبه الصلبة .
ان شاء الله اكون توفقت في الإجابة عن هذه الأسئلة الهامة .
اخوكم / ابراهيم الحبابي / مدير دعم التسويق والتدريب في الشركة الدوائية والعالمية لصناعة الأدوية - اليمن
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق